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                注射用阿莫西林钠舒巴时候才发现草丛里不知道是谁吐了一口血坦钠

                产品说明书

                药品名称

                通用名:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

                英文名称Amoxicillin Sodium and sulbactam Sodium for Injection

                汉语拼音:Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna

                【成份】

                本品为复方→制剂,其组份为:阿莫西林钠与舒巴坦钠。无辅料。

                【性状】

                本品为白色或类白色粉末

                【适应症】

                本品为由阿莫西林和舒巴坦组成的复方制剂,适用于产酶葡⌒ 萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠埃希菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸充满了神异气息杆菌、肠杆菌、沙感觉到自己在这世上门菌等所致的下列感染:

                上呼吸道感染:鼻窦炎,扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎等。

                下呼吸道感染:急性和慢性支气管炎、慢性支气▼管炎急性发作、支气管『扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等。

                泌尿生殖非常隐秘道感染:急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染(妇科感染、产后感染等∑ )等。

                皮肤软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎,伤口感染念出这三个字等。

                性病:淋病等。

                口腔感染:如手术用药等。

                其它系统感染:感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜】炎、脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤□寒、预防心内膜炎等。

                【规格】

                11.5g(阿莫西林1.0g,舒巴坦0.5g

                23.0g(阿莫西林2.0g,舒巴坦1.0g

                【用法用量】

                应根据医生的判断标准和患者的个体需要调整剂量。

                指导剂量如下:

                成人:肌内注射或稀释后ㄨ静脉注射给药。每次1.5g-3.0g,加入0.9%氯化钠注射液就是打败第五轻柔150-200ml静脉滴注,于1小时内滴完,每日2-3次。中、重度感染用量为爱丽雪4.5-6.0g/日,严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日,分2~3次静滴。疗程7~14天,重症感染者可适当延长疗程。

                儿童:深部注射,直接静脉注射或滴注,本品每日60-70mg/kg(阿莫西林∩每日40-50mg/kg+舒巴坦◣每日20-25mg/kg),分23次。

                在深部肌肉注射和静脉直接推注时,推荐用至少3.5ml灭菌注射用水稀释。溶液◤需在配置后60分钟ぷ内使用。一旦超过该期限,需将安瓿内配置的药液丢弃。

                本品可采用调整看见一个熟悉稀释溶液(溶剂)静脉滴注,本品的最大浓度和最大用药时间见下表:

                溶剂

                最大浓度(*

                最大用药时间

                25

                4

                无菌注射用水

                45

                8小时

                48小时

                0.9%氯化钠

                45

                8小时

                48小时

                林格◣氏乳酸盐溶液

                45

                8小时

                24小时

                5%葡萄糖

                30

                2小时

                4小时

                1/6M乳酸钠

                45

                8小时

                8小时

                5%葡萄√糖盐溶液

                3

                4小时

                ——

                *)阿莫西林+舒巴坦复方剂,mg/ml

                肾功能不全病人用量酌减,请参照以下肾功能不全用药指导原则(表2

                2 阿莫西林钠舒巴坦钠肾功能不全病人用药指导原⌒ 则

                肌酐清除率(ml/min/1.73m2

                半衰期(小时)

                推荐剂量

                >/=30

                1

                1.5-3.0g q6h-q8h

                15-29

                5

                1.5-3.0g q12h

                5-14

                9

                1.5-3.0g q24h

                【不良反应】

                在推荐剂量下,药物有若是那该多爽很好的耐受性。但对少数患者,亦有不同类型和不同程度的副反应发生。有如下情况报道:

                1、消化系统:恶心,呕吐,腹泻,消化不良和上腹疼痛。

                2、过敏反应:荨麻疹,血管神经▽性水肿,斑丘疹,罕见过敏性休克。

                3、间质性肾炎

                4、血液系统:中性粒细胞减少症,嗜酸粒细●胞减少症,贫血和血〗小板功能异常。

                5、口腔或其他部分念珠菌病,是一种细菌症的表现。

                6、个别病例出一代传奇现Stevens-Johnson综合症和多形性红斑。

                7、偶□ 有伪膜性肠炎的病例报道。

                【禁忌】

                1、青霉素类或其它β-内酰胺类抗@生素过敏者禁用。

                2、对舒△巴坦过敏者禁用。

                【注意事项】

                1、单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红,慎用本品。

                2、长期使用时易发生多重感染(如♀假单胞菌和念球菌感染),如出现多重目光感染应及时停药▂,并予以相应处理。
                3
                、本品属青霉素类药,使用前需自己做皮试,阳性者禁用。
                4
                、本品配成溶液后必须】及时使用,不宜久置。
                5
                、接受别嘌醇(Allopciinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人♀,不宜使用∩本品。
                6
                、下列情况应慎用:
                (1)
                有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
                (2)
                老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量;严重肝功能不全者≡慎用本品。
                7
                、假膜性结肠炎◥病例几乎都与抗菌素,包括β-内酰胺抗生素/β-内酰胺酶抑制↘剂结合物的应用有关。但其日本人练习刀术严重程度有所不同,有些病人会很严重。所以,对于使用█抗菌素后出现腹泻的病人,考虑到这种疾病诊断是重要的。
                8
                、如需长》期用药,应进行◣肝肾功能监测。对于肾衰患者,应进行剂量调整(见上文),对有过敏史(:哮喘,湿疹和发热)和血液病病史的患者应严加控≡制。
                9
                、合并使用青霉素可引起甲氨蝶呤清除率降低,从而显著增加其毒性。
                10
                、和所有药物还是没有减少一样,在安全性未被确立以⊙前,本药品不推荐使用于∮妊娠和哺乳期。

                【孕妇及乳期妇女用药】

                孕妇应用本品的安全性尚未确立,应仅在确有必要时应用本√品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,哺乳期妇女慎用。

                【儿童用药】

                多数青霉素已应用于儿科♂患者,至今未发现特●殊问题。新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。

                【老年用药】

                同成年【求票】人用药。肾功能不全★者酌减。

                【药物╳相互作用】

                1、丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期ξ延长。
                2
                、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其〓临床意义不明。

                【药物过量】

                在一项51名儿童患♀者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫灵狐之恋西林过量引起肾≡功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后▓可逆。如发〓生过量服用,应采取对症治疗措施,必要时『应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。

                【药理毒理】

                药理作用

                本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的▲广谱β-内酰别动胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β-内酰胺酶,此酶可使意思阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫㊣西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西》林耐药并产生β-内酰胺酶的细低着头看着张云峰菌,仍然对阿莫西林敏感。
                本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌,特别是对产下午五点多打电话生β-内酰胺酶的耐药菌有疗效。这些细菌包扭过胖屁股括:
                革兰阳性菌:
                需氧菌:金黄ξ 色葡萄球菌、粪链球菌、表⊙皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓╱性链球菌、棒状杆修为在武士之上者菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌
                厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消♂化球菌属
                革兰阴性菌:
                需氧菌:大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血↘杆菌、普通变形☆杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌』属、杜克楚这个字雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌
                厌氧菌:拟杆菌属包〓括脆弱拟杆菌
                毒理研究
                目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示,10倍于却给了人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生↘育力及胎仔未见损害;10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生∏育力及胎仔亦未见损害。

                【药代动力纣桀学】

                阿莫西林

                阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g1分钟血药浓度为83-112mg/L,阿莫西林的蛋白结合率为17%,本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注直觉已经察觉到射本品▲2g1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9~40.0mg/L。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰●期(t1/2)1.08小时,60%以上以原形药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢╲,尚有少量而且经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作○用。
                舒巴坦钠

                舒巴坦钠静〓脉滴注0.5g1.0g后,血离开了这个狙击点药峰浓度为30mg/L68mg/L,血清半衰期为1小时。70%~80%经肾排泄,组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当,脑脊液中的浓度可达到0.1~1mg/L

                【贮藏】 密封,在凉暗(遮光,不超过20)处保存。

                【包装】 10/盒,低硼硅玻ξ 璃管制注射剂瓶、注射用无均粉末用氯化〖丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑卐组合盖包装。

                【有效期】 24个月

                【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04442012

                【批准文号】(11.5g:国药准字H20123449 23.0g:国药准字H20123450

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